擅自给疫苗贴签属违规行为【消息】
发布时间:2020-09-15 22:30:38
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本报讯(记者王乐民)卫生部在4月6日召开的新闻发布会上通报说,尽管没有发现山西省“贴签疫苗”存在安全问题,但调查组认为,山西省疾控中心与北京华卫时代公司合作经营期间,在疫苗管理上存在一定问题。卫生部和国家食品药品监督管理局会同山西省正在依照法定程序,进行深入调查。
卫生部派出的调查组认为,山西省疾控中心与北京华卫时代公司合作经营期间在疫苗管理上,除3月23日山西省人民政府发布会所提及的问题(进入山西疫苗市场时没有经过严格的招投标程序,有关人员聘任也违反了有关人事规定)外,还存在未经批准并违反操作技术规程在部分疫苗包装上加贴标签,以及下发的免疫方案涉及具体疫苗生产企业和疫苗批发企业等问题。
国家食品药品监督管理局稽查局局长王立丰在新闻发布会上说,国家对药品包装有着严格的管理规定,在药品包装上所有的文字表述和图案都是经过国家食品药品监督管理局批准的。未经核准,擅自加贴,是一种违规行为。
据悉,北京华卫时代公司与全国卫生产业企业管理协会有一定关联,北京华卫时代公司的法人代表是全国卫生产业企业管理协会的一名副秘书长。全国卫生产业企业管理协会是在民政部注册、卫生部业务主管的社会团体。
卫生部新闻发言人邓海华表示,按照有关法律法规和卫生部的规定,卫生部业务主管的社会团体不得在名称前冠以“卫生部”的字样,更不得以卫生部的名义对外开展活动。对于山西省疾控中心和北京华卫时代公司存在的违规违法行为,卫生部的态度是坚决的,无论涉及什么人,都要一查到底。
新闻发布会还通报说,2007年11月,中国药品生物制品检定所对全国疫苗进行例行检查,对山西省疾控中心的疫苗抽样中也包括“贴签疫苗”,共检测10个批次的流感疫苗,结果均符合国家有关药品标准规定。
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